Descrizione linea di attività
Elemento caratterizzante e prioritario della ricerca dello IOV è la conduzione di studi clinici innovativi, di medicina di precisione e traslazionali. Importanza cruciale per produrre conoscenze sul trattamento ottimale dei pazienti sono anche gli studi retrospettivi, osservazionali, traslazionali, interventistici rivolti sia all’ottimizzazione dei trattamenti già disponibili, sia allo sviluppo di terapie innovative, basate sulla caratterizzazione molecolare e sulla medicina di precisione. Altro elemento essenziale è la ricerca di fattori predittivi e prognostici e l’utilizzo dei patient reported outcomes (PROs) che valutino l’impatto di nuove terapie sulla qualità della vita dei pazienti.
Premessa/Background
Lo IOV si è contraddistinto per un continuo impegno nella promozione diretta e nell’adesione a protocolli clinici di ricerca farmacologica e non. I risultati ottenuti fino ad oggi hanno permesso di sviluppare e promuovere competenze all’avanguardia nell’ideazione, coordinamento e gestione di iniziative di ricerca clinica e traslazionale. La collaborazione con molte oncologie italiane garantisce un arruolamento competitivo in trials internazionali con farmaci innovativi. In ambito oncologico il rapido trasferimento al letto del malato di terapie innovative, garantisce a molti pazienti di beneficiare di nuove opportunità di cura in tempo reale. I risultati ottenuti devono essere misurati e monitorati con protocolli retrospettivi che sono una preziosa fonte di dati per ipotesi esplorative da verificare in maniera longitudinale. La ricerca clinica è punto di arrivo e di partenza di progetti traslazionali, ed è intimamente correlata alle altre linee di ricerca dello IOV.
Razionale
La costante implementazione di nuove ricerche cliniche ha un valore strategico con immediate ricadute sul malato (sin dall’inserimento in studio), sull’esperienza dei singoli ricercatori e gruppi di ricerca (dal momento dell’ideazione), sulla comunità scientifica (alla presentazione e pubblicazione dei risultati). La ricerca clinica è connaturata alla mission di un IRCCS. Obiettivo strategico è implementare la ricerca traslazionale, e individuare indicatori predittivi di risposta per ottimizzare tipo e durata delle terapie innovative (es. Immunoterapia), al fine di garantire cure efficaci e socialmente sostenibili. Questi aspetti non possono prescindere da una visione a 360° del malato, in cui la prevenzione, riabilitazione, il ruolo infermieristico, psicologico, le terapie di supporto, nutrizionali, del dolore, e di qualità della vita, trovano giusta integrazione in programmi di ricerca disegnati con rigore metodologico come avviene per le sperimentazioni cliniche.
Obiettivi Globali
- Sviluppo di studi no profit, in particolare per patologie orfane (es. glioblastoma).
- Analisi, attraverso biopsia liquida e/o assetto molecolare estensivo sul tessuto tumorale, delle caratteristiche del tumore, per la ricerca di nuovi fattori prognostici/predittivi.
- Studio del microambiente tumorale e dell’interazione tra ospite e tumore.
- Implementazione e partecipazione a studi real life, e impatto della presa in carico multidisciplinare del paziente, valutandone gli esiti a medio e lungo termine (compresa la soddisfazione del paziente).
- Partecipazione a trial clinici internazionali innovativi, in particolare di fase precoce.
Risultati attesi e misurabili nel triennio
- Incremento di almeno il 20% del N. di studi clinici attivi in ambito multicentrico con funzione di coordinatore.
- Sviluppo di almeno 3 proposte di studio di ricerca indipendente multicentrici con funzione di coordinatore, implementazione e coordinamento di almeno 3 iniziative internazionali.
- Promozione in qualità di coordinatore di almeno 5 studi traslazionali e di studi non farmacologici, orientati anche al rilievo di indicatori predittivi di risposta e utilizzo dei PROs come parametro di qualità della vita.
Titolo | Testata | IF grezzo | Autori |
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Circulating tumor DNA to guide rechallenge with panitumumab in metastatic colorectal cancer: the phase 2 CHRONOS trial | NATURE MEDICINE | 87,24 | Andrea Sartore-Bianchi, Filippo Pietrantonio, Lonardi Sara, Benedetta Mussolin, Francesco Rua, Giovanni Crisafulli, Alice Bartolini, Elisabetta Fenocchio, Alessio Amatu, Paolo Manca, bergamo francesca, Federica Tosi, Gianluca Mauri, Margherita Ambrosini, Daniel Francesca, Valter Torri, Angelo Vanzulli, Daniele Regge, Giovanni Cappello, Caterina Marchiò, Enrico Berrino, Anna Sapino, Silvia Marsoni, Salvatore Siena, Alberto Bardelli |
RNF43 mutations predict response to anti-BRAF/EGFR combinatory therapies in BRAF V600E metastatic colorectal cancer | NATURE MEDICINE | 87,24 | Elena Elez, Javier Ros, Jose Fernández, Guillermo Villacampa, Ana Belén Moreno-Cárdenas, Carlota Arenillas, Kinga Bernatowicz, Raquel Comas, Shanshan Li, David Philip Kodack, Roberta Fasani, Ariadna Garcia, Javier Gonzalo-Ruiz, Alejandro Piris-Gimenez, Paolo Nuciforo, Grainne Kerr, Intini Rossana, Montagna Aldo, Marco Maria Germani, Giovanni Randon, Ana Vivancos, Ron Smits, Diana Graus, Raquel Perez-Lopez, Chiara Cremolini, Lonardi Sara, Filippo Pietrantonio, Rodrigo Dienstmann, Josep Tabernero, Rodrigo A. Toledo |
Upfront FOLFOXIRI plus bevacizumab with or without atezolizumab in the treatment of patients with metastatic colorectal cancer (AtezoTRIBE): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial | LANCET ONCOLOGY | 54,43 | Carlotta Antoniotti, Daniele Rossini, Filippo Pietrantonio, Aurélie Catteau, Lisa Salvatore, Lonardi Sara, Isabelle Boquet, Stefano Tamberi, Federica Marmorino, Roberto Moretto, Margherita Ambrosini, Emiliano Tamburini, Giampaolo Tortora, Alessandro Passardi, bergamo francesca, Alboukadel Kassambara, Thomas Sbarrato, Federica Morano, Giuliana Ritorto, Beatrice Borelli, Alessandra Boccaccino, Veronica Conca, Mirella Giordano, Clara Ugolini, Jacques Fieschi, Alexia Papadopulos, Clémentine Massoué, Giuseppe Aprile, Lorenzo Antonuzzo, Fabio Gelsomino, Erika Martinelli, Nicoletta Pella, Gianluca Masi, Gabriella Fontanini, Luca Boni, Jérôme Galon, Chiara Cremolini |
Is upfront full molecular profiling needed in all patients with colorectal cancer in daily practice? | LANCET ONCOLOGY | 54,43 | Rodrigo Dienstmann, Lonardi Sara |
Sequencing of Ipilimumab Plus Nivolumab and Encorafenib Plus Binimetinib for Untreated BRAF-Mutated Metastatic Melanoma (SECOMBIT): A Randomized, Three-Arm, Open-Label Phase II Trial | JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY | 50,74 | Paolo A. Ascierto, Mario Mandalà, Pier Francesso Ferrucci, Massimo Guidoboni, Piotr Rutkowski, Virginia Ferraresi, Ana Arance, Michele Guida, Evaristo Maiello, Helen Gogas, Erika Richtig, Maria Teresa Fierro, Celeste Lebbè, Hildur Helgadottir, Paola Queirolo, Francesco Spagnolo, Marco Tucci, Michele Del Vecchio, Maria Gonzales Cao, Alessandro Marco Minisini, Sabino De Placido, Miguel F. Sanmamed, Domenico Mallardo, Marcello Curvietto, Ignacio Melero, Giuseppe Palmieri, Antonio M. Grimaldi, Diana Giannarelli, Reinhard Dummer, chiarion sileni vanna |
Upfront Modified Fluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin, and Irinotecan Plus Panitumumab Versus Fluorouracil, Leucovorin, and Oxaliplatin Plus Panitumumab for Patients With RAS/BRAF Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: The Phase III TRIPLETE Study by GONO | JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY | 50,74 | Daniele Rossini, Carlotta Antoniotti, Lonardi Sara, Filippo Pietrantonio, Roberto Moretto, Lorenzo Antonuzzo, Alessandra Boccaccino, Federica Morano, Marco Brugia, Carmelo Pozzo, Federica Marmorino, bergamo francesca, Emiliano Tamburini, Alessandro Passardi, Giovanni Randon, Murgioni Sabina, Beatrice Borelli, Angela Buonadonna, Mirella Giordano, Gabriella Fontanini, Veronica Conca, Vincenzo Formica, Massimo Aglietta, Roberto Bordonaro, Giuseppe Aprile, Gianluca Masi, Luca Boni, Chiara Cremolini |
Temozolomide Followed by Combination With Low-Dose Ipilimumab and Nivolumab in Patients With Microsatellite-Stable, O6-Methylguanine-DNA Methyltransferase-Silenced Metastatic Colorectal Cancer: The MAYA Trial | JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY | 50,74 | Federica Morano, Alessandra Raimondi, Filippo Pagani, Lonardi Sara, Lisa Salvatore, Chiara Cremolini, Murgioni Sabina, Giovanni Randon, Federica Palermo, Lorenzo Antonuzzo, Nicoletta Pella, Patrizia Racca, Michele Prisciandaro, Monica Niger, Francesca Corti, bergamo francesca, Alberto Zaniboni, Margherita Ratti, Michele Palazzo, Celeste Cagnazzo, Maria Alessandra Calegari, Federica Marmorino, Iolanda Capone, Elena Conca, Adele Busico, Silvia Brich, Elena Tamborini, Federica Perrone, Massimo Di Maio, Massimo Milione, Maria Di Bartolomeo, Filippo De Braud, Filippo Pietrantonio |
Prognostic Impact of Early Treatment and Oxaliplatin Discontinuation in Patients With Stage III Colon Cancer: An ACCENT/IDEA Pooled Analysis of 11 Adjuvant Trials | JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY | 50,74 | Claire Gallois, Qian Shi, Jeffrey Meyers, Lonardi Sara, Greg Yothers, Julien Taieb |
Activity of Cabazitaxel in Metastatic or Inoperable Locally Advanced Dedifferentiated Liposarcoma: A Phase 2 Study of the EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group (STBSG) | JAMA Oncology | 33,01 | Roberta Sanfilippo, Richard L. Hayward, Jammbe Musoro, Charlotte Benson, Michael Gordon Leahy, Brunello Antonella, Jean-Yves Blay, Neeltje Steeghs, Ingrid M. E. Desar, Nasim Ali, Alice Hervieu, Khin Thway, Sandrine Marreaud, Saskia Litiere, Bernd Kasper |
Autoimmune gastritis: Long-Term natural history in naïve Helicobacter pylori-negative patients | GUT | 31,80 | Massimo Rugge, Ludovica Bricca, Stefano Guzzinati, Diana Sacchi, Marco Pizzi, Edoardo Savarino, Fabio Farinati, Manuel Zorzi, FASSAN MATTEO, Angelo Paolo Dei Tos, Peter Malfertheiner, Robert M Genta, David Y Graham |
A Novel Benchmarking Approach to Assess the Agreement among Radiomic Tools | RADIOLOGY | 29,15 | Bettinelli Andrea, MARTURANO FRANCESCA, Michele Avanzo, Emiliano Loi, Enrico Menghi, Emilio Mezzenga, Giovanni Pirrone, Anna Sarnelli, Lidia Strigari, Silvia Strolin, paiusco marta |
Ibrutinib improves survival compared with chemotherapy in mantle cell lymphoma with central nervous system relapse | BLOOD | 25,67 | Chiara Rusconi, Chan Y. Cheah, Toby A. Eyre, David Tucker, Pavel Klener, Eva Giné, Lara Crucitti, Cristina Muzi, Sara Iadecola, Gabriele Infante, Sophie Bernard, Rebecca L. Auer, Chiara Pagani, Monika Duglosz-Danecka, Heidi Mocikova, Tom van Meerten, Emanuele Cencini, Ana Marin-Niebla, Michael E. Williams, Piera Angelillo, Paolo Nicoli, Annalisa Arcari, Lucia Morello, Donato Mannina, Orsola Vitagliano, Sartori Roberto, Annalisa Chiappella, Roberta Sciarra, Piero M. Stefani, Martin Dreyling, John F. Seymour, Carlo Visco |
Addition of Niraparib to Best Supportive Care as Maintenance Treatment in Patients with Advanced Urothelial Carcinoma Whose Disease Did Not Progress After First-line Platinum-based Chemotherapy: The Meet-URO12 Randomized Phase 2 Trial | EUROPEAN UROLOGY | 24,34 | Francesca Vignani, Rosa Tambaro, Ugo De Giorgi, Patrizia Giannatempo, Bimbatti Davide, Claudia Carella, Marco Stellato, Francesco Atzori, Michele Aieta, Cristina Masini, Alketa Hamzaj, Paola Ermacora, Antonello Veccia, Giuseppa Scandurra, Teresa Gamba, Gianluca Ignazzi, Sandro Pignata, Marilena Di Napoli, Cristian Lolli, Giuseppe Procopio, Pierantoni Francesco, Antonia Zonno, Daniele Santini, Massimo Di Maio |
Addition of Bevacizumab to Erlotinib as First-Line Treatment of Patients With EGFR-Mutated Advanced Nonsquamous NSCLC: The BEVERLY Multicenter Randomized Phase 3 Trial | Journal of Thoracic Oncology | 20,12 | Maria Carmela Piccirillo, Bonanno Laura, Marina Chiara Garassino, Giovanna Esposito, Claudio Dazzi, Luigi Cavanna, Marco Angelo Burgio, Francesco Rosetti, Simona Rizzato, Floriana Morgillo, Saverio Cinieri, Antonello Veccia, Maximilan Papi, Giuseppe Tonini, Vittorio Gebbia, Serena Ricciardi, Daniele Pozzessere, FERRO ALESSANDRA, Claudia Proto, Raffaele Costanzo, Manolo D’Arcangelo, Manuela Proietto, Piera Gargiulo, Raimondo Di Liello, Laura Arenare, Filippo De Marinis, Lucio Crinò, Fortunato Ciardiello, Nicola Normanno, Ciro Gallo, Francesco Perrone, Cesare Gridelli, Alessandro Morabito |
Bevacizumab-induced hypertension as a predictor of clinical outcome in metastatic colorectal cancer: An individual patient data-based pooled analysis of two randomized studies and a systematic review of the literature | CANCER TREATMENT REVIEWS | 13,61 | Pasquale Lombardi, Daniele Rossini, Veronica Crespi, Marco Maria Germani, bergamo francesca, Filippo Pietrantonio, Daniele Santini, Giacomo Allegrini, Daniel Francesca, Filippo Pagani, Carlotta Antoniotti, Alberto Zaniboni, Veronica Conca, Tiziana Pia Latiano, Alessandra Boccaccino, Alessandro Passardi, Emiliano Tamburini, Gianluca Masi, Massimo Di Maio, Chiara Cremolini |