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Studio di fase 3, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco di niraparib in combinazione con abiraterone acetato e prednisone rispetto ad abiraterone acetato e prednisone per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC), con mutazioni deleterie di tipo somatico o germinale nei geni che codificano per le proteine di riparazione con ricombinazione omologa (HRR
Studio di fase 3, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco di niraparib in combinazione con abiraterone acetato e prednisone rispetto ad abiraterone acetato e prednisone per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC), con mutazioni deleterie di tipo somatico o germinale nei geni che codificano per le proteine di riparazione con ricombinazione omologa (HRR
Studio di fase 3, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco di niraparib in combinazione con abiraterone acetato e prednisone rispetto ad abiraterone acetato e prednisone per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC), con mutazioni deleterie di tipo somatico o germinale nei geni che codificano per le proteine di riparazione con ricombinazione omologa (HRR
Patologie
Stato
Attivo - reclutamento chiuso
Codice studio
67652000PCR3002(AMPLITUDE)
Codice EudraCT
2020-002209-25
Sponsor/Promotore
Janssen-Cilag International NV
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator