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SPERIMENTAZIONI CLINICHE

Sperimentazioni cliniche

L’intensa attività clinica dello IOV è svolta da medici ospedalieri e universitari che si avvalgono, per la cura, di programmi di trattamento all’avanguardia, utilizzando le più accreditate terapie oncologiche convenzionali. Tale attività clinica è affiancata e integrata da un’altrettanto vivace attività di ricerca che, da un lato, consente di acquisire nuove conoscenze per il progresso della medicina e, dall’altro lato, offre la possibilità di impiegare terapie sperimentali innovative quali alternative terapeutiche destinate, in particolare, a quei pazienti su cui i farmaci convenzionali hanno fallito o sono risultati scarsamente efficaci.

Quest’ultimo aspetto si realizza grazie alla continua partecipazione dello IOV a sperimentazioni cliniche, nazionali e internazionali, che prevedono l’utilizzo di medicinali non commercializzati, cioè non reperibili sul mercato italiano. I medici specialisti dell’Istituto, inoltre, promuovono, progettano e realizzano sperimentazioni cliniche, di portata prevalentemente nazionale, che prevedono l’impiego di farmaci in commercio ma usati in modo sperimentale, al fine di testare nuove strategie terapeutiche e offrire, così, ulteriori possibilità di cura.

Tutte le sperimentazioni cliniche, siano esse promosse dall’industria farmaceutica o da organismi no profit, sono condotte allo IOV secondo rigorosi standard etici, normativi e di qualità. Prima di essere avviata, ogni sperimentazione deve essere approvata dal Comitato Etico per la sperimentazione clinica che si esprime in accordo alla normativa sulle sperimentazioni cliniche, ai dettami di buona pratica clinica (GCP) e ai principi etici indicati nella Dichiarazione di Helsinki.

Per i pazienti inseriti nei protocolli sperimentali, il principale riferimento assistenziale sono le infermiere di ricerca, che rappresentano un fiore all’occhiello dell’attività scientifica dello IOV, uno dei due soli centri italiani a essersi dotato di tale figura professionale.

I livelli dell’attività di ricerca, diagnosi e cura condotta nell’Istituto collocano lo IOV tra i più accreditati centri oncologici a livello nazionale.

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ONC201 per il trattamento del glioma diffuso H3 K27M-mutante di nuova diagnosi dopo il completamento della radioterapia: studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (Studio ACTION)

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
ONC201-108 (ACTION)
Codice EudraCT
2022-502051-56-00
Sponsor/Promotore
Chimerix, Inc.
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator

A study to evaluate the safety and efficacy of the tumor-targeting human antibody-cytokine fusion protein L19TNF plus lomustine in patients with glioblastoma at first progression

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
PH-L19TNFCCNU-02/20 (GLIOSTAR)
Codice EudraCT
2022-501822-39-00
Sponsor/Promotore
PHILOGEN S.P.A.
Tipologia
Sperimentale
Fase
I / II
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio multicentrico di fase 2, in aperto, a braccio singolo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di pemigatinib in partecipanti con glioblastoma o altri tumori primitivi del sistema nervoso centrale precedentemente trattati che presentano alterazioni attivanti di FGFR1-3 (FIGHT-209)

Patologie
Stato
Attivo - reclutamento chiuso
Codice studio
INCB54828-209 (FIGHT-209)
Codice EudraCT
2021-004740-24
Sponsor/Promotore
Incyte Corporation
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio multicentrico di fase 1/2 per valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’efficacia preliminare di APL-101 in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazioni di c-Met associate a salto dell’ESONE 14 e tumori solidi in stadio avanzato con disregolazione di c-Met

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
APL-101-01 (SPARTA)
Codice EudraCT
2019-001757-54
Sponsor/Promotore
Apollomics Inc.
Tipologia
Sperimentale
Fase
I / II
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio di fase I per valutare la tollerabilità della combinazione Regorafenib e Temozolomide con o senza radioterapia in pazienti con nuova diagnosi di glioblastoma IDH wild-type, MGMT metilato_studio REGOMA2

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
REGOMA2
Codice EudraCT
2021-001604-15
Sponsor/Promotore
IOV
Tipologia
Sperimentale
Fase
I
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio di Fase Ib, in aperto, di determinazione della dose di CC-90010 somministrato in combinazione con Temozolomide con o senza radioterapia, in soggetti con glioblastoma di nuova diagnosi

Patologie
Stato
Attivo - reclutamento chiuso
Codice studio
CC-90010-GBM-002
Codice EudraCT
2019-004122-25
Sponsor/Promotore
Celgene International
Tipologia
Sperimentale
Fase
I
Unità Operativa
Principal Investigator

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Last modified: 27/09/2023 11:10

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