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SPERIMENTAZIONI CLINICHE
L’intensa attività clinica dello IOV è svolta da medici ospedalieri e universitari che si avvalgono, per la cura, di programmi di trattamento all’avanguardia, utilizzando le più accreditate terapie oncologiche convenzionali. Tale attività clinica è affiancata e integrata da un’altrettanto vivace attività di ricerca che, da un lato, consente di acquisire nuove conoscenze per il progresso della medicina e, dall’altro lato, offre la possibilità di impiegare terapie sperimentali innovative quali alternative terapeutiche destinate, in particolare, a quei pazienti su cui i farmaci convenzionali hanno fallito o sono risultati scarsamente efficaci.
Quest’ultimo aspetto si realizza grazie alla continua partecipazione dello IOV a sperimentazioni cliniche, nazionali e internazionali, che prevedono l’utilizzo di medicinali non commercializzati, cioè non reperibili sul mercato italiano. I medici specialisti dell’Istituto, inoltre, promuovono, progettano e realizzano sperimentazioni cliniche, di portata prevalentemente nazionale, che prevedono l’impiego di farmaci in commercio ma usati in modo sperimentale, al fine di testare nuove strategie terapeutiche e offrire, così, ulteriori possibilità di cura.
Tutte le sperimentazioni cliniche, siano esse promosse dall’industria farmaceutica o da organismi no profit, sono condotte allo IOV secondo rigorosi standard etici, normativi e di qualità. Prima di essere avviata, ogni sperimentazione deve essere approvata dal Comitato Etico per la sperimentazione clinica che si esprime in accordo alla normativa sulle sperimentazioni cliniche, ai dettami di buona pratica clinica (GCP) e ai principi etici indicati nella Dichiarazione di Helsinki.
Per i pazienti inseriti nei protocolli sperimentali, il principale riferimento assistenziale sono le infermiere di ricerca, che rappresentano un fiore all’occhiello dell’attività scientifica dello IOV, uno dei due soli centri italiani a essersi dotato di tale figura professionale.
I livelli dell’attività di ricerca, diagnosi e cura condotta nell’Istituto collocano lo IOV tra i più accreditati centri oncologici a livello nazionale.
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Elenco aggiornato il 04/09/2024
Studio osservazionale retrospettivo-prospettico sull’influenza del ritmo circadiano e della tempistica delle infusioni sull’efficacia dei trattamenti basati sull’immunoterapia per i tumori solidi: lo studio CIRCE
Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
IOV-2024-CIRCE
Codice EudraCT
NP
Sponsor/Promotore
IOV
Tipologia
Osservazionale
Fase
no
Unità Operativa
Principal Investigator
Studio DESTINY Breast Respond HER2-low Europe: Studio prospettico, non interventistico (NIS) su trastuzumab deruxtecan in pazienti con carcinoma mammario non resecabile e/o metastatico a bassa espressione di HER2 unitamente ad un registro di malattia per pazienti trattati con chemioterapia convenzionale
Patologie
Stato
Autorizzato - In attesa di apertura
Codice studio
DS8201-0005-NIS-MA
Codice EudraCT
NP
Sponsor/Promotore
DAIICHI SANKIO DEVELOPMENT LIMITED
Tipologia
Osservazionale
Fase
.
Unità Operativa
Principal Investigator
IL Believe:, Studio di fase 1/2, in aperto, sull’aumento della dose e sull’espansione della dose per valutare la sicurezza e la tollerabilità di TransCon IL-2 / in monoterapia o in combinazione con pembrolizumab, chemioterapia standard di cura o TransCon TLR7/8 Agonist , o in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia standard di cura, in partecipanti adulti con tumori maligni solidi localmente avanzati o metastatici
Patologie
Stato
Autorizzato - In attesa di apertura
Codice studio
ASND0029 (IL Believe)_ ripresentazione
Codice EudraCT
2023-509143-27-00
Sponsor/Promotore
Ascendis Pharma A/S Oncology Division
Tipologia
Sperimentale
Fase
I / II
Unità Operativa
Principal Investigator
Studio di fase III, in aperto, randomizzato di datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) neoadiuvante più durvalumab, seguiti da durvalumab adiuvante con o senza chemioterapia, rispetto a pembrolizumab neoadiuvante più chemioterapia, seguiti da pembrolizumab adiuvante con o senza chemioterapia, per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario triplo negativo o con livelli di recettori ormonali bassi/HER2-negativo non trattato in precedenza (D926QC00001; TROPION Breast04)
Patologie
Stato
Autorizzato - In attesa di apertura
Codice studio
D926QC00001 (Tropion Breast 04)
Codice EudraCT
2023-505928-59-00
Sponsor/Promotore
AstraZeneca AB
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator
Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, su OP-1250 in monoterapia rispetto allo standard di cura per il trattamento del carcinoma mammario avanzato o metastatico ER+, HER2-, in seguito a terapia endocrina e con inibitore di CDK 4/6 (OPERA-01)
Patologie
Stato
Autorizzato - In attesa di apertura
Codice studio
OP-1250-301 (OPERA-01)
Codice EudraCT
2023-505871-63-00
Sponsor/Promotore
Olema Pharmaceuticals, Inc.
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator
CAMBRIA-2: Studio di fase III, in aperto, randomizzato volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di camizestrant (AZD9833, un degradatore selettivo del recettore degli estrogeni orale di nuova generazione) rispetto alla terapia endocrina standard (inibitore dell’aromatasi o tamoxifene) come trattamento adiuvante per pazienti con carcinoma mammario ER+/HER2- in fase iniziale e a rischio intermedio-alto o alto di recidiva che hanno completato il trattamento locoregionale definitivo e non presentano evidenze di malattia
Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
D8535C00001 (CAMBRIA-2)
Codice EudraCT
2023-504031-41
Sponsor/Promotore
AstraZeneca AB
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator
CERCA sperimentazioni cliniche
Stato
Last modified: 04/09/2024 19:58