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SPERIMENTAZIONI CLINICHE

Sperimentazioni cliniche

L’intensa attività clinica dello IOV è svolta da medici ospedalieri e universitari che si avvalgono, per la cura, di programmi di trattamento all’avanguardia, utilizzando le più accreditate terapie oncologiche convenzionali. Tale attività clinica è affiancata e integrata da un’altrettanto vivace attività di ricerca che, da un lato, consente di acquisire nuove conoscenze per il progresso della medicina e, dall’altro lato, offre la possibilità di impiegare terapie sperimentali innovative quali alternative terapeutiche destinate, in particolare, a quei pazienti su cui i farmaci convenzionali hanno fallito o sono risultati scarsamente efficaci.

Quest’ultimo aspetto si realizza grazie alla continua partecipazione dello IOV a sperimentazioni cliniche, nazionali e internazionali, che prevedono l’utilizzo di medicinali non commercializzati, cioè non reperibili sul mercato italiano. I medici specialisti dell’Istituto, inoltre, promuovono, progettano e realizzano sperimentazioni cliniche, di portata prevalentemente nazionale, che prevedono l’impiego di farmaci in commercio ma usati in modo sperimentale, al fine di testare nuove strategie terapeutiche e offrire, così, ulteriori possibilità di cura.

Tutte le sperimentazioni cliniche, siano esse promosse dall’industria farmaceutica o da organismi no profit, sono condotte allo IOV secondo rigorosi standard etici, normativi e di qualità. Prima di essere avviata, ogni sperimentazione deve essere approvata dal Comitato Etico per la sperimentazione clinica che si esprime in accordo alla normativa sulle sperimentazioni cliniche, ai dettami di buona pratica clinica (GCP) e ai principi etici indicati nella Dichiarazione di Helsinki.

Per i pazienti inseriti nei protocolli sperimentali, il principale riferimento assistenziale sono le infermiere di ricerca, che rappresentano un fiore all’occhiello dell’attività scientifica dello IOV, uno dei due soli centri italiani a essersi dotato di tale figura professionale.

I livelli dell’attività di ricerca, diagnosi e cura condotta nell’Istituto collocano lo IOV tra i più accreditati centri oncologici a livello nazionale.

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Studio di fase 1/2, condotto per la prima volta sull’uomo, di BMS-986288 in monoterapia e in combinazione con nivolumab in tumori maligni in stadio avanzato

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
CA043-001
Codice EudraCT
2021-004284-27
Sponsor/Promotore
Bristol-Myers Squibb
Tipologia
Sperimentale
Fase
I / II
Unità Operativa
UOSD Sperimentazioni cliniche fasi precoci
Principal Investigator

Studio di Fase 2, con braccio singolo, in aperto con dorstarlimab in monoterapia in partecipanti con carcinoma del retto localmente avanzato, stadio II/III dMMR/MSI-H, non trattato

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
219369 (AZUR-1)
Codice EudraCT
2022-003289-18
Sponsor/Promotore
Glaxosmithkline
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
UOSD Sperimentazioni cliniche fasi precoci
Principal Investigator

Studio di fase 3, randomizzato, in aperto su tucatinib in combinazione con trastuzumab e mFOLFOX6 rispetto a mFOLFOX6 somministrato con o senza cetuximab o bevacizumab come trattamento di prima linea per i soggetti affetti da carcinoma colorettale metastatico HER2+.

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
SGNTUC-029 (MOUNTAINEER-03)
Codice EudraCT
2021-002672-40
Sponsor/Promotore
SEAGEN INC.
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
UOSD Sperimentazioni cliniche fasi precoci
Principal Investigator

A Randomized, Open-Label, Phase 2 Study of Botensilimab (AGEN1181) as Monotherapy and in Combination with Balstilimab (AGEN2034) or Investigator’s Choice Standard of Care (Regorafenib or Trifluridine and Tipiracil) for the Treatment of Refractory Metastatic Colorectal Cancer

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
C-800-25
Codice EudraCT
2022-502065-23
Sponsor/Promotore
Agenus, Inc.
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
UOSD Sperimentazioni cliniche fasi precoci
Principal Investigator

Utilizzo del DNA tumorale circolante per intensificare il trattamento post-operatorio dei pazienti con tumore del colon resecato in stadio III o in stadio II ad alto rischio con folfoxiri adiuvante e/o trifluridina/tipiracile postadiuvante

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
ERASE-CRC
Codice EudraCT
2021-002169-16
Sponsor/Promotore
GONO Gruppo Oncologico Nord Ovest
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio di fase 2, randomizzato, in aperto per valutare la sicurezza e l’efficacia di magrolimab in combinazione con bevacizumab e FOLFIRI rispetto a bevacizumab e FOLFIRI nel carcinoma colorettale metastatico (mCRC) inoperabile avanzato precedentemente trattato

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
GS-US-587-6156
Codice EudraCT
2022-500177-13-00
Sponsor/Promotore
Gilead Sciences, Inc
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
UOSD Sperimentazioni cliniche fasi precoci
Principal Investigator

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Last modified: 27/09/2023 11:10

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