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SPERIMENTAZIONI CLINICHE

Sperimentazioni cliniche

L’intensa attività clinica dello IOV è svolta da medici ospedalieri e universitari che si avvalgono, per la cura, di programmi di trattamento all’avanguardia, utilizzando le più accreditate terapie oncologiche convenzionali. Tale attività clinica è affiancata e integrata da un’altrettanto vivace attività di ricerca che, da un lato, consente di acquisire nuove conoscenze per il progresso della medicina e, dall’altro lato, offre la possibilità di impiegare terapie sperimentali innovative quali alternative terapeutiche destinate, in particolare, a quei pazienti su cui i farmaci convenzionali hanno fallito o sono risultati scarsamente efficaci.

Quest’ultimo aspetto si realizza grazie alla continua partecipazione dello IOV a sperimentazioni cliniche, nazionali e internazionali, che prevedono l’utilizzo di medicinali non commercializzati, cioè non reperibili sul mercato italiano. I medici specialisti dell’Istituto, inoltre, promuovono, progettano e realizzano sperimentazioni cliniche, di portata prevalentemente nazionale, che prevedono l’impiego di farmaci in commercio ma usati in modo sperimentale, al fine di testare nuove strategie terapeutiche e offrire, così, ulteriori possibilità di cura.

Tutte le sperimentazioni cliniche, siano esse promosse dall’industria farmaceutica o da organismi no profit, sono condotte allo IOV secondo rigorosi standard etici, normativi e di qualità. Prima di essere avviata, ogni sperimentazione deve essere approvata dal Comitato Etico per la sperimentazione clinica che si esprime in accordo alla normativa sulle sperimentazioni cliniche, ai dettami di buona pratica clinica (GCP) e ai principi etici indicati nella Dichiarazione di Helsinki.

Per i pazienti inseriti nei protocolli sperimentali, il principale riferimento assistenziale sono le infermiere di ricerca, che rappresentano un fiore all’occhiello dell’attività scientifica dello IOV, uno dei due soli centri italiani a essersi dotato di tale figura professionale.

I livelli dell’attività di ricerca, diagnosi e cura condotta nell’Istituto collocano lo IOV tra i più accreditati centri oncologici a livello nazionale.

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Elenco aggiornato il 08/11/2024

VIP: Validazione della versione italiana del ‘Patient-Reported Outcomes – Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO CTCAE)’: studio prospettico multicentrico osservazionale su diversi tipi di cancro

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
VIP_Onco1
Codice EudraCT
NP
Sponsor/Promotore
Federation of Italian Cooperative Oncology Groups - FICOG
Tipologia
Osservazionale
Fase
.
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio basket, in aperto, multicentrico, globale, di fase II, sull’uso di entrectinib nel trattamento di pazienti con neoplasie solide localmente avanzate o metastatiche che ospitano riarrangiamenti dei geni NTRK1/2/3, ROS1 o ALK

Patologie
Stato
Attivo - reclutamento chiuso
Codice studio
RXDX-101-02 (STARTRK-2)
Codice EudraCT
2015-003385-84
Sponsor/Promotore
IGNYTA, INC.
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
Principal Investigator

ON-TRK: Studio prospettico non interventistico in pazienti affetti da tumore con fusione TRK localmente avanzato o metastatico, trattati con larotrectinib

Patologie
Stato
Attivo - reclutamento chiuso
Codice studio
ONTRK - 20324
Codice EudraCT
NP
Sponsor/Promotore
Bayer HealthCare AG
Tipologia
Osservazionale
Fase
.
Unità Operativa
Principal Investigator

Phase III randomized study of folfoxiri plus bevacizumab and atezolizumab versus folfoxiri plus bevacizumab as first-line treatment of unresectable pMMR and immunoscore IC-high metastatic colorectal cancer patients

Stato
Autorizzato - In attesa di apertura
Codice studio
AtezoTRIBE 2
Codice EudraCT
2023-506632-32-00
Sponsor/Promotore
GONO Gruppo Oncologico Nord Ovest
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
UOS Sperimentazioni cliniche fasi precoci
Principal Investigator

Studio di fase II a singolo braccio di valutazione del ritrattamento guidato dal CT-DNA con encorafenib e cetuximab di pazienti con tumore del colon-retto metastatico BRAFV600E mutato

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
BRICKET
Codice EudraCT
2023-509088-26-00
Sponsor/Promotore
GONO Gruppo Oncologico Nord Ovest
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
UOS Sperimentazioni cliniche fasi precoci
Principal Investigator

Studio multicentrico globale di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo volto a valutare rilvegostomig in combinazione con chemioterapia come trattamento adiuvante in partecipanti adulti dopo resezione del tumore delle vie biliari con intento curativo (ARTEMIDE- Biliary01)

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
D7025C00001 (ARTEMIDE-Biliary01)
Codice EudraCT
2023-506054-20-00
Sponsor/Promotore
AstraZeneca AB
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
UOS Sperimentazioni cliniche fasi precoci
Principal Investigator

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Last modified: 11/11/2024 08:45

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