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SPERIMENTAZIONI CLINICHE

Sperimentazioni cliniche

L’intensa attività clinica dello IOV è svolta da medici ospedalieri e universitari che si avvalgono, per la cura, di programmi di trattamento all’avanguardia, utilizzando le più accreditate terapie oncologiche convenzionali. Tale attività clinica è affiancata e integrata da un’altrettanto vivace attività di ricerca che, da un lato, consente di acquisire nuove conoscenze per il progresso della medicina e, dall’altro lato, offre la possibilità di impiegare terapie sperimentali innovative quali alternative terapeutiche destinate, in particolare, a quei pazienti su cui i farmaci convenzionali hanno fallito o sono risultati scarsamente efficaci.

Quest’ultimo aspetto si realizza grazie alla continua partecipazione dello IOV a sperimentazioni cliniche, nazionali e internazionali, che prevedono l’utilizzo di medicinali non commercializzati, cioè non reperibili sul mercato italiano. I medici specialisti dell’Istituto, inoltre, promuovono, progettano e realizzano sperimentazioni cliniche, di portata prevalentemente nazionale, che prevedono l’impiego di farmaci in commercio ma usati in modo sperimentale, al fine di testare nuove strategie terapeutiche e offrire, così, ulteriori possibilità di cura.

Tutte le sperimentazioni cliniche, siano esse promosse dall’industria farmaceutica o da organismi no profit, sono condotte allo IOV secondo rigorosi standard etici, normativi e di qualità. Prima di essere avviata, ogni sperimentazione deve essere approvata dal Comitato Etico per la sperimentazione clinica che si esprime in accordo alla normativa sulle sperimentazioni cliniche, ai dettami di buona pratica clinica (GCP) e ai principi etici indicati nella Dichiarazione di Helsinki.

Per i pazienti inseriti nei protocolli sperimentali, il principale riferimento assistenziale sono le infermiere di ricerca, che rappresentano un fiore all’occhiello dell’attività scientifica dello IOV, uno dei due soli centri italiani a essersi dotato di tale figura professionale.

I livelli dell’attività di ricerca, diagnosi e cura condotta nell’Istituto collocano lo IOV tra i più accreditati centri oncologici a livello nazionale.

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Elenco aggiornato al 09/05/2025

Studio di fase 2, randomizzato, in aperto, su encorafenib e binimetinib più pembrolizumab rispetto a nivolumab e ipilimumab in partecipanti con melanoma positivo alla mutazione BRAF V600E/K che è progredito durante o dopo un precedente trattamento con terapia anti-PD-1

Patologie
Stato
Attivo - reclutamento chiuso
Codice studio
C4221023 (Portside)
Codice EudraCT
2021-003640-24
Sponsor/Promotore
Pfizer Inc
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
Principal Investigator
Dott.ssa Vanna Chiarion Sileni

Studio di Fase 3 di Fianlimab (REGN3767, anti-LAG-3) + Cemiplimab verso Pembrolizumab in pazienti con melanoma metastatico o localmente avanzato non resecabile precedentemente non trattato

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
R3767-ONC-2011
Codice EudraCT
2021-004453-23
Sponsor/Promotore
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator
Dott.ssa Vanna Chiarion Sileni

Studio di coorte di fase 2, in aperto, multicentrico, su Nemvaleukin alfa (ALKS 4230) in monoterapia somministrato per via sottocutanea in pazienti con melanoma cutaneo avanzato o per via endovenosa in pazienti con melanoma delle mucose avanzato che hanno precedentemente ricevuto terapia con anti-PD-[L]1 – ARTISTRY-6

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
ALKS4230-006(ARTISTRY-6)
Codice EudraCT
2021-001557-31
Sponsor/Promotore
ALKERMES
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
Principal Investigator
Dott.ssa Vanna Chiarion Sileni

Uno studio di fase 3 randomizzato in doppio cieco su Encorafenib e Binimetinib + Pembrolizumab rispetto a placebo + Pembrolizumab in partecipanti affetti da melanoma metastatico o localmente avanzato non resecabile positivo alla mutazione BRAF V600E/K

Patologie
Stato
Attivo - reclutamento chiuso
Codice studio
C4221016
Codice EudraCT
2020-004850-31
Sponsor/Promotore
Pfizer Inc
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator
Dott.ssa Vanna Chiarion Sileni

Studio pan-tumorale per il follow-up a lungo termine di pazienti sopravvissuti al tumore che hanno partecipato a sperimentazioni su nivolumab

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
CA209-8TT
Codice EudraCT
2018-004362-34
Sponsor/Promotore
Bristol-Myers Squibb
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
Principal Investigator
Dott.ssa Vanna Chiarion Sileni

Studio di fase 2 di INCMGA00012 in partecipanti con carcinoma a cellule di Merkel metastatico

Stato
Attivo - reclutamento chiuso
Codice studio
INCMGA 0012-201
Codice EudraCT
2018-001627-39
Sponsor/Promotore
Incyte Corporation
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
Principal Investigator
Dott.ssa Vanna Chiarion Sileni

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Last modified: 09/05/2025 10:17

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