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SPERIMENTAZIONI CLINICHE

Sperimentazioni cliniche

L’intensa attività clinica dello IOV è svolta da medici ospedalieri e universitari che si avvalgono, per la cura, di programmi di trattamento all’avanguardia, utilizzando le più accreditate terapie oncologiche convenzionali. Tale attività clinica è affiancata e integrata da un’altrettanto vivace attività di ricerca che, da un lato, consente di acquisire nuove conoscenze per il progresso della medicina e, dall’altro lato, offre la possibilità di impiegare terapie sperimentali innovative quali alternative terapeutiche destinate, in particolare, a quei pazienti su cui i farmaci convenzionali hanno fallito o sono risultati scarsamente efficaci.

Quest’ultimo aspetto si realizza grazie alla continua partecipazione dello IOV a sperimentazioni cliniche, nazionali e internazionali, che prevedono l’utilizzo di medicinali non commercializzati, cioè non reperibili sul mercato italiano. I medici specialisti dell’Istituto, inoltre, promuovono, progettano e realizzano sperimentazioni cliniche, di portata prevalentemente nazionale, che prevedono l’impiego di farmaci in commercio ma usati in modo sperimentale, al fine di testare nuove strategie terapeutiche e offrire, così, ulteriori possibilità di cura.

Tutte le sperimentazioni cliniche, siano esse promosse dall’industria farmaceutica o da organismi no profit, sono condotte allo IOV secondo rigorosi standard etici, normativi e di qualità. Prima di essere avviata, ogni sperimentazione deve essere approvata dal Comitato Etico per la sperimentazione clinica che si esprime in accordo alla normativa sulle sperimentazioni cliniche, ai dettami di buona pratica clinica (GCP) e ai principi etici indicati nella Dichiarazione di Helsinki.

Per i pazienti inseriti nei protocolli sperimentali, il principale riferimento assistenziale sono le infermiere di ricerca, che rappresentano un fiore all’occhiello dell’attività scientifica dello IOV, uno dei due soli centri italiani a essersi dotato di tale figura professionale.

I livelli dell’attività di ricerca, diagnosi e cura condotta nell’Istituto collocano lo IOV tra i più accreditati centri oncologici a livello nazionale.

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Studio di fase 2, randomizzato, in aperto, su encorafenib e binimetinib più pembrolizumab rispetto a nivolumab e ipilimumab in partecipanti con melanoma positivo alla mutazione BRAF V600E/K che è progredito durante o dopo un precedente trattamento con terapia anti-PD-1

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
C4221023 (Portside)
Codice EudraCT
2021-003640-24
Sponsor/Promotore
Pfizer Inc
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio clinico di fase 3, in aperto, randomizzato di IO102-IO103 in combinazione con pembrolizumab rispetto a pembrolizumab da solo in pazienti con melanoma (avanzato) non precedentemente trattato, non resecabile o metastatico

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
IO102-IO103-013/MK3475-D18
Codice EudraCT
2021-004594-32
Sponsor/Promotore
IO Biotech ApS
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio di Fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco su HBI-8000 in combinazione con nivolumab rispetto a placebo con nivolumab in pazienti affetti da melanoma non resecabile o metastatico non trattati in precedenza con inibitori di PD-1 o PD-L1

Patologie
Stato
Attivo - reclutamento chiuso
Codice studio
HBI-8000-303
Codice EudraCT
2019-002521-30
Sponsor/Promotore
HUYABIO International, LCC
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio di Fase 3 di Fianlimab (REGN3767, anti-LAG-3) + Cemiplimab verso Pembrolizumab in pazienti con melanoma metastatico o localmente avanzato non resecabile precedentemente non trattato

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
R3767-ONC-2011
Codice EudraCT
2021-004453-23
Sponsor/Promotore
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator

Encorafenib e binimetinib adiuvanti rispetto al placebo nel melanoma in stadio IIB/C, completamente resecato, con mutazione BRAF V600E/K: studio randomizzato di fase III in triplo cieco in collaborazione con l’EORTC Melanoma Group

Patologie
Stato
Attivo - reclutamento chiuso
Codice studio
W00090GE303/EORTC-2139-MG
Codice EudraCT
2021-004310-19
Sponsor/Promotore
Pierre Fabre Médicament
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio di fase 1, multicentrico, in aperto per la valutazione della sicurezza e della farmacocinetica di ADU-1604 in adulti affetti da melanoma avanzato

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
SRP-21C101
Codice EudraCT
2021-002623-38
Sponsor/Promotore
SAIROPA B.V.
Tipologia
Sperimentale
Fase
I
Unità Operativa
Principal Investigator

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Last modified: 27/09/2023 11:10

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