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SPERIMENTAZIONI CLINICHE

Sperimentazioni cliniche

L’intensa attività clinica dello IOV è svolta da medici ospedalieri e universitari che si avvalgono, per la cura, di programmi di trattamento all’avanguardia, utilizzando le più accreditate terapie oncologiche convenzionali. Tale attività clinica è affiancata e integrata da un’altrettanto vivace attività di ricerca che, da un lato, consente di acquisire nuove conoscenze per il progresso della medicina e, dall’altro lato, offre la possibilità di impiegare terapie sperimentali innovative quali alternative terapeutiche destinate, in particolare, a quei pazienti su cui i farmaci convenzionali hanno fallito o sono risultati scarsamente efficaci.

Quest’ultimo aspetto si realizza grazie alla continua partecipazione dello IOV a sperimentazioni cliniche, nazionali e internazionali, che prevedono l’utilizzo di medicinali non commercializzati, cioè non reperibili sul mercato italiano. I medici specialisti dell’Istituto, inoltre, promuovono, progettano e realizzano sperimentazioni cliniche, di portata prevalentemente nazionale, che prevedono l’impiego di farmaci in commercio ma usati in modo sperimentale, al fine di testare nuove strategie terapeutiche e offrire, così, ulteriori possibilità di cura.

Tutte le sperimentazioni cliniche, siano esse promosse dall’industria farmaceutica o da organismi no profit, sono condotte allo IOV secondo rigorosi standard etici, normativi e di qualità. Prima di essere avviata, ogni sperimentazione deve essere approvata dal Comitato Etico per la sperimentazione clinica che si esprime in accordo alla normativa sulle sperimentazioni cliniche, ai dettami di buona pratica clinica (GCP) e ai principi etici indicati nella Dichiarazione di Helsinki.

Per i pazienti inseriti nei protocolli sperimentali, il principale riferimento assistenziale sono le infermiere di ricerca, che rappresentano un fiore all’occhiello dell’attività scientifica dello IOV, uno dei due soli centri italiani a essersi dotato di tale figura professionale.

I livelli dell’attività di ricerca, diagnosi e cura condotta nell’Istituto collocano lo IOV tra i più accreditati centri oncologici a livello nazionale.

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Elenco aggiornato il 09/04/2024

Studio osservazionale prospettico internazionale di cabozantinib compresse in combinazione con nivolumab come trattamento di prima linea del carcinoma a cellule renali in stadio avanzato negli adulti

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
CLIN-60000-452
Codice EudraCT
NP
Sponsor/Promotore
Ipsen Pharma
Tipologia
Osservazionale
Fase
.
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio di fase I/IIa, a bracci multipli, in aperto per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’efficacia preliminare di AZD5305 in combinazione con agenti ormonali di nuova generazione in pazienti con carcinoma prostatico metastatico (PETRANHA)

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
D9720C00003 (PETRANHA)
Codice EudraCT
2021-006289-19
Sponsor/Promotore
AstraZeneca AB
Tipologia
Sperimentale
Fase
I / II
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio di fase II, randomizzato, multicentrico, in aperto e controllato su RO7247669 da solo o in associazione a tiragolumab rispetto ad atezolizumab in pazienti con tumore uroteliale della vescica localmente avanzato o metastatico non pretrattato non idonei a chemioterapia a base di platino

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
BO44157
Codice EudraCT
2022-002265-15
Sponsor/Promotore
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio di Fase 1, in aperto, con incremento della dose, volto a studiare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di UGN-301 (zalifrelimab) somministrato per via intravescicale in monoterapia e in combinazione con altri agenti in pazienti affetti da carcinoma vescicale ricorrente non muscolo-invasivo (NMIBC)

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
UR001
Codice EudraCT
2022-001278-73
Sponsor/Promotore
UroGen Pharma Ltd.
Tipologia
Sperimentale
Fase
I
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio multicentrico osservazionale retrospettivo e prospettico di valutazione di Avelumab come terapia di mantenimento dopo chemioterapia di I linea a base di Sali di Platino nei pazienti affetti da carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico (MALVA)

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
MALVA
Codice EudraCT
NP
Sponsor/Promotore
AOU Careggi
Tipologia
Osservazionale
Fase
.
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio di fase II, multicentrico, randomizzato, in aperto, a bracci paralleli (Umbrella study) di avelumab (MSB0010718C) in combinazione con altri agenti antitumorali come trattamento di mantenimento in partecipanti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico la cui malattia non è progredita con chemioterapia di prima linea a base di platino

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
MS100070_0119 (JAVELIN Bladder Medley)
Codice EudraCT
2021-003669-36
Sponsor/Promotore
Merck KGaA
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
Principal Investigator

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Last modified: 09/04/2024 08:05

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