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SPERIMENTAZIONI CLINICHE

Sperimentazioni cliniche

L’intensa attività clinica dello IOV è svolta da medici ospedalieri e universitari che si avvalgono, per la cura, di programmi di trattamento all’avanguardia, utilizzando le più accreditate terapie oncologiche convenzionali. Tale attività clinica è affiancata e integrata da un’altrettanto vivace attività di ricerca che, da un lato, consente di acquisire nuove conoscenze per il progresso della medicina e, dall’altro lato, offre la possibilità di impiegare terapie sperimentali innovative quali alternative terapeutiche destinate, in particolare, a quei pazienti su cui i farmaci convenzionali hanno fallito o sono risultati scarsamente efficaci.

Quest’ultimo aspetto si realizza grazie alla continua partecipazione dello IOV a sperimentazioni cliniche, nazionali e internazionali, che prevedono l’utilizzo di medicinali non commercializzati, cioè non reperibili sul mercato italiano. I medici specialisti dell’Istituto, inoltre, promuovono, progettano e realizzano sperimentazioni cliniche, di portata prevalentemente nazionale, che prevedono l’impiego di farmaci in commercio ma usati in modo sperimentale, al fine di testare nuove strategie terapeutiche e offrire, così, ulteriori possibilità di cura.

Tutte le sperimentazioni cliniche, siano esse promosse dall’industria farmaceutica o da organismi no profit, sono condotte allo IOV secondo rigorosi standard etici, normativi e di qualità. Prima di essere avviata, ogni sperimentazione deve essere approvata dal Comitato Etico per la sperimentazione clinica che si esprime in accordo alla normativa sulle sperimentazioni cliniche, ai dettami di buona pratica clinica (GCP) e ai principi etici indicati nella Dichiarazione di Helsinki.

Per i pazienti inseriti nei protocolli sperimentali, il principale riferimento assistenziale sono le infermiere di ricerca, che rappresentano un fiore all’occhiello dell’attività scientifica dello IOV, uno dei due soli centri italiani a essersi dotato di tale figura professionale.

I livelli dell’attività di ricerca, diagnosi e cura condotta nell’Istituto collocano lo IOV tra i più accreditati centri oncologici a livello nazionale.

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Elenco aggiornato al 12/02/2025

A Phase 3, randomized, open-label, multicenter, controlled study to evaluate the efficacy and safety of zanidatamab in combination with physician’s choice chemotherapy compared to trastuzumab in combination with physician’s choice chemotherapy for the treatment of participants with metastatic HER2-positive breast cancer who have progressed on, or are intolerant to, previous trastuzumab deruxtecan treatment

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
JZP598-303 (EmpowHER 303)
Codice EudraCT
2023-508960-31-00
Sponsor/Promotore
Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio DESTINY Breast Respond HER2-low Europe: Studio prospettico, non interventistico (NIS) su trastuzumab deruxtecan in pazienti con carcinoma mammario non resecabile e/o metastatico a bassa espressione di HER2 unitamente ad un registro di malattia per pazienti trattati con chemioterapia convenzionale

Patologie
Stato
Autorizzato - In attesa di apertura
Codice studio
DS8201-0005-NIS-MA
Codice EudraCT
NP
Sponsor/Promotore
DAIICHI SANKIO DEVELOPMENT LIMITED
Tipologia
Osservazionale
Fase
.
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio osservazionale retrospettivo-prospettico sull’influenza del ritmo circadiano e della tempistica delle infusioni sull’efficacia dei trattamenti basati sull’immunoterapia per i tumori solidi: lo studio CIRCE

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
IOV-2024-CIRCE
Codice EudraCT
NP
Sponsor/Promotore
IOV
Tipologia
Osservazionale
Fase
.
Unità Operativa
Principal Investigator

A Phase 3 Randomized, Active-controlled, Open-label, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of MK-2870 Monotherapy Versus Treatment of Physician’s Choice as Second-line Treatment for Participants with Recurrent or Metastatic Cervical Cancer (TroFuse-020/GOG-3101/ENGOT-cx20)

Stato
Autorizzato - In attesa di apertura
Codice studio
MK-2870-020-00/GOG-3101/ENGOT-cx20
Codice EudraCT
2023-508323-12
Sponsor/Promotore
Merck Sharp & Dohme corp
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator

Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, che valuta la terapia di combinazione con avutometinib più defactinib rispetto al trattamento scelto dallo sperimentatore in pazienti affette da carcinoma ovarico sieroso di basso grado (LGSOC) ricorrente (RAMP 301)

Stato
Autorizzato - In attesa di apertura
Codice studio
VS-6766-301 (GOG-3097; ENGOT-ov81/NCRI) (RAMP301)
Codice EudraCT
2023-508204-38
Sponsor/Promotore
Verastem Inc.
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator

IL Believe:, Studio di fase 1/2, in aperto, sull’aumento della dose e sull’espansione della dose per valutare la sicurezza e la tollerabilità di TransCon IL-2 / in monoterapia o in combinazione con pembrolizumab, chemioterapia standard di cura o TransCon TLR7/8 Agonist , o in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia standard di cura, in partecipanti adulti con tumori maligni solidi localmente avanzati o metastatici

Patologie
Stato
Autorizzato - In attesa di apertura
Codice studio
ASND0029 (IL Believe)_ ripresentazione
Codice EudraCT
2023-509143-27-00
Sponsor/Promotore
Ascendis Pharma A/S Oncology Division
Tipologia
Sperimentale
Fase
I / II
Unità Operativa
Principal Investigator

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Last modified: 12/02/2025 14:30

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