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SPERIMENTAZIONI CLINICHE

Sperimentazioni cliniche

L’intensa attività clinica dello IOV è svolta da medici ospedalieri e universitari che si avvalgono, per la cura, di programmi di trattamento all’avanguardia, utilizzando le più accreditate terapie oncologiche convenzionali. Tale attività clinica è affiancata e integrata da un’altrettanto vivace attività di ricerca che, da un lato, consente di acquisire nuove conoscenze per il progresso della medicina e, dall’altro lato, offre la possibilità di impiegare terapie sperimentali innovative quali alternative terapeutiche destinate, in particolare, a quei pazienti su cui i farmaci convenzionali hanno fallito o sono risultati scarsamente efficaci.

Quest’ultimo aspetto si realizza grazie alla continua partecipazione dello IOV a sperimentazioni cliniche, nazionali e internazionali, che prevedono l’utilizzo di medicinali non commercializzati, cioè non reperibili sul mercato italiano. I medici specialisti dell’Istituto, inoltre, promuovono, progettano e realizzano sperimentazioni cliniche, di portata prevalentemente nazionale, che prevedono l’impiego di farmaci in commercio ma usati in modo sperimentale, al fine di testare nuove strategie terapeutiche e offrire, così, ulteriori possibilità di cura.

Tutte le sperimentazioni cliniche, siano esse promosse dall’industria farmaceutica o da organismi no profit, sono condotte allo IOV secondo rigorosi standard etici, normativi e di qualità. Prima di essere avviata, ogni sperimentazione deve essere approvata dal Comitato Etico per la sperimentazione clinica che si esprime in accordo alla normativa sulle sperimentazioni cliniche, ai dettami di buona pratica clinica (GCP) e ai principi etici indicati nella Dichiarazione di Helsinki.

Per i pazienti inseriti nei protocolli sperimentali, il principale riferimento assistenziale sono le infermiere di ricerca, che rappresentano un fiore all’occhiello dell’attività scientifica dello IOV, uno dei due soli centri italiani a essersi dotato di tale figura professionale.

I livelli dell’attività di ricerca, diagnosi e cura condotta nell’Istituto collocano lo IOV tra i più accreditati centri oncologici a livello nazionale.

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Elenco aggiornato il 09/04/2024

A PHASE III, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY EVALUATING EFFICACY AND SAFETY OF GIREDESTRANT COMPARED WITH FULVESTRANT, BOTH COMBINED WITH A CDK4/6 INHIBITOR, IN PATIENTS WITH ESTROGEN RECEPTOR-POSITIVE, HER2-NEGATIVE ADVANCED BREAST CANCER WITH RESISTANCE TO PRIOR ADJUVANT ENDOCRINE THERAPY

Patologie
Stato
Autorizzato - In attesa di apertura
Codice studio
CO44657 (pionERA)
Codice EudraCT
2022-502980-39-00
Sponsor/Promotore
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator

Sperimentazione multicentrica di Fase 3, randomizzata, controllata con placebo, in doppio cieco, di selinexor nella terapia di mantenimento dopo terapia sistemica per pazienti con carcinoma endometriale p53 wild-type avanzato o ricorrente

Stato
Autorizzato - In attesa di apertura
Codice studio
XPORT-EC-042
Codice EudraCT
2022-002540-42
Sponsor/Promotore
Karyopharm Therapeutics Inc.
Tipologia
Sperimentale
Fase
III
Unità Operativa
Principal Investigator

La cura della persona guarita dal cancro- Valutazione Counselling e Facilitazione- Studio pilota Survey e di coorte

Patologie
Stato
Autorizzato - In attesa di apertura
Codice studio
cancer survivor
Codice EudraCT
NP
Sponsor/Promotore
LILT (Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori)
Tipologia
Osservazionale
Fase
.
Unità Operativa
Principal Investigator

TACTIVE-U: Studio interventistico a ombrello, in aperto, di fase 1B/2 sulla sicurezza e sull’efficacia, per valutare la tollerabilità, la PK e l’attività antitumorale di ARV-471 (PF 07850327), una chimera per la proteolisi mirata ad uso orale, in combinazione con altri trattamenti antitumorali in partecipanti di età pari o superiore a 18 anni e con cancro della mammella in stadio avanzato o metastatico ER+, studio secondario A (ARV-471 in combinazione con abemaciclib)

Patologie
Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
C4891006
Codice EudraCT
2022-502228-34-00
Sponsor/Promotore
Pfizer Inc
Tipologia
Sperimentale
Fase
I / II
Unità Operativa
Principal Investigator

TACTIVE-U: Studio interventistico a ombrello, in aperto, di fase 1B/2 sulla sicurezza e sull’efficacia, per valutare la tollerabilità, la PK e l’attività antitumorale di ARV-471 (PF 07850327), una chimera per la proteolisi mirata ad uso orale, in combinazione con altri trattamenti antitumorali in partecipanti di età pari o superiore a 18 anni e con cancro della mammella in stadio avanzato o metastatico ER+, studio secondario B (ARV-471 in combinazione con ribociclib)

Patologie
Stato
Autorizzato - In attesa di apertura
Codice studio
C4891023
Codice EudraCT
2022-502231-19-00
Sponsor/Promotore
Pfizer Inc
Tipologia
Sperimentale
Fase
I / II
Unità Operativa
Principal Investigator

Rechallenge con doxorubicina liposomale pegilata in aggiunta alla trabectedina nella recidiva di tumore ovarico: studio prospettico multicentrico (REPRAB study – MITO 36)

Stato
Aperto - reclutamento in corso
Codice studio
REPRAB - MITO 36
Codice EudraCT
2017-004690-14
Sponsor/Promotore
Policlinico Universitario A. Gemelli di Roma
Tipologia
Sperimentale
Fase
II
Unità Operativa
Principal Investigator

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Last modified: 09/04/2024 08:05

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